Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) reevaluează riscul de encefalită, o inflamație gravă a creierului, asociat cu utilizarea a două vaccinuri împotriva varicelei, Varilrix și Varivax.

Această reevaluare a fost declanșată după raportarea unui caz fatal în Polonia, unde un copil a dezvoltat encefalită la câteva zile după administrarea vaccinului Varilrix, decedând ulterior din cauza complicațiilor. Ca măsură preventivă, distribuția lotului respectiv a fost suspendată în Polonia.

Vaccinurile Varilrix și Varivax, care conțin virusul varicelic viu atenuat, sunt autorizate pentru copiii de la 12 luni și pentru adulți, fiind utilizate pe scară largă în Uniunea Europeană pentru prevenirea varicelei, o boală în general ușoară la copii, dar care poate duce la complicații severe precum pneumonie sau encefalită. Encefalita, deși rară, este menționată ca reacție adversă în prospectele vaccinurilor, pe baza unor cazuri raportate după punerea pe piață.

Comitetul PRAC analizează în prezent toate datele disponibile pentru a determina dacă sunt necesare măsuri suplimentare de reglementare. Până la finalizarea investigațiilor, vaccinurile pot fi utilizate conform indicațiilor aprobate, iar autoritățile recomandă continuarea vaccinării pentru protecția împotriva varicelei.